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食葯監總局:酮康唑口服製劑存嚴重肝毒性

 國家食葯監總局發布通知稱,酮康唑口服製劑因存在嚴重肝毒性不良反應,即日起停止生產銷售使用,撤銷藥品批准文號;已上市的酮康唑口服製劑由生產企業於7月30日前召回。酮康唑口服製劑是咪唑類抗真菌葯,我國上市的有片劑和膠囊劑。警惕!(央視記者余靜英)

  食品藥品監管總局關於停止生產銷售使用酮康唑口服製劑的通知

  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

  2015年6月25日,總局發布了《關於停止生產銷售使用酮康唑口服製劑的公告》(2015年第85號),請各省(區、市)食品藥品監督管理部門認真組織落實。現就有關事宜通知如下:

  一、請各省(區、市)食品藥品監督管理部門加強對相關藥品生產企業的監督檢查,督促企業排查藥品銷售流向,確保已上市銷售藥品於2015年7月30日前全部召回,並予以監督銷毀。

  二、督促本行政區域內藥品經營企業、使用單位落實停止銷售和使用的措施,配合做好產品召回工作。

  食品藥品監管總局

  2015年6月25日

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